Giảm Cholesterol bằng cách tiêm thuốc một năm hai lần?

Thay vì việc uống một viên thuốc mỗi ngày, mọi người có thể sớm kiểm soát được LDL cholesterol "xấu" bằng cách đến bệnh viện hai hoặc ba lần một năm để tiêm thuốc.

Các nhà nghiên cứu đãthử nghiệm một loại thuốc tiêm mới có tên Inclisiran, được phát triển nhằm giảm một nửa hoặc hơn lượng cholesterol LDL. Theo số liệu thử nghiệm lâm sàng lần đầu, tác dụng có thể kéo dài trong 4-6 tháng.

Inclisiran giúp "giảm đáng kể và bền vững lượng cholesterol LDL, và do đó có khả năng hạn chế các loại bênh tim mạch", người dẫn chương trình nghiên cứu, TS Kausik Ray, một giáo sư về sức khỏe cộng đồng tại trường Imperial College London cho biết.

Tác động lâu dài của loại thuốc này có thể tạo ra một bước tiến lớn trong ngăn chặn bệnh tim mạch, đau tim và đột quỵ, bằng cách giảm xơ cứng động mạch, các nhà nghiên cứu cho biết.

Các kết quả thử nghiệm đã được trình bày hôm thứ ba tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Tim mạch Mỹ tại New Orleans. Giai đoạn nghiên cứu thử nghiệm là cần thiết trước khi Inclisiran được FDA phê duyệt.

Thuốc statin như Lipitor (atorvastatin) và Crestor (rosuvastatin) là các tiêu chuẩn vàng hiện nay trong việc điều trị giảm cholesterol, nhưng chúng cũng có những giới hạn, các bác sĩ tim nói.

Tuy nhiên, một thử nghiệm lâm sàng được trình bày tại cuộc họp cho thấy rằng việc kết hợp statin với nhóm thuốc giảm cholesterol Inclisiran - Thuốc ức chế PCSK9 - có thể giúp giảm cholesterol LDL xuống mức trước đây chưa từng thấy.

Khi kết hợp với statin, chất ức chế PCSK9 gọi Repatha (evolocumab) giảm cholesterol LDL xuống gần 60%, nhiều hơn so với chỉ sử dụng một mình statin, nhà nghiên cứu tiến sĩ Steven Nissen. Ông là chủ tịch của hội thuốc tim mạch tại Bệnh viện Cleveland ở Ohio.

Siêu âm cho thấy rằng việc đưa mức giảm cholesterol xuống mức thấp sẽ góp phần cải thiện xơ cứng động mạch ở bốn trong số năm bệnh nhân, Nissen cho biết.

Các nghiên cứu liên quan đến Repatha 846 bao gồm cả các bệnh nhân bị bệnh động mạch vành. Một nửa số bệnh nhân chỉ dùng statin, và những người khác nhận được các chất ức chế PCSK9 và statin.

Khoảng 81% bệnh nhân dùng Repatha và statin được ghi nhận có giảm lượng mảng bám động mạch.

"Chúng tôi chưa bao giờ thấy mức độ hồi phục ở mức độ lớn như vậy trong bất kỳ nghiên cứu nào trước đây," Nissen cho biết. "Nó thực sự khá bất thường."

Kết quả nghiên cứu của Nissen cũng đã được công bố trực tuyến ngày 15 tháng 11 trên tạp chí của Hiệp hội Y khoa Mỹ.

Các thuốc như Repatha và Inclisiran thúc đẩy gan giảm cholesterol LDL ra khỏi máu bằng cách ngăn chặn một loại protein gọi là PCSK9.

Thật không may, các chất ức chế PCSK9 thế hệ đầu tiên như Repatha đòi hỏi bệnh nhân phải nhận 12-24 mũi tiêm một năm, làm cho chúng trở nên bất tiện và tốn kém, Ray nói.

Inclisiran là một chất ức chế PCSK9 thế hệ tiếp theo, trong đó hoạt động trên ở mức độ di truyền để ngăn chặn các tế bào sản xuất ​​PCSK9 ngay từ ban đầu, Ray nói.

Các thử nghiệm lâm sàng Inclisiran bao gồm 500 người được chia về nhóm "có kiểm soát" hoặc một trong bốn nhóm nhận được liều lượng thuốc khác nhau.

Một liều Inclisiran từ 300 mg trở lên giúp giảm cholesterol LDL tới 51% kéo dài ít nhất là 90 ngày, trong khi hai liều này giúp giảm cholesterol tận 57% và kéo dài đến sáu tháng, Ray nói.

Dựa trên những kết quả này, Ray và các đồng nghiệp của ông ước tính bệnh nhân chỉ cần tiêm Inclisiran hai hoặc ba lần một năm để kiểm soát cholesterol.

Tuy nhiên, Tiến sĩ Borge Nordestgaard lưu ý rằng đây chỉ là những kết quả ban đầu.

"Câu hỏi chính là liệu loại thuốc này có thể giúp giảm cholesterol LDL bền vững theo thời gian không" Nordestgaard, một giáo sư tại bệnh viện Herlev-Gentofte ở Herlev, Đan Mạch cho biết.

Có những câu hỏi tương tự liên quan đến việc giảm mảng bám động mạch của chất ức chế PCSK9, tiến sĩ Robert Eckel, một giáo sư của khoa tim mạch tại Đại học Y Campus Colorado Anschutz.

Trong khi việc giảm cholesterol LDL đáng kể sẽ giúp làm giảm mảng bám động mạch, Eckel cho biết ông đang chờ đợi các thử nghiệm lâm sàng khác cho thấy điều này sẽ thực sự làm giảm các cơn đau tim và đột quỵ trên bệnh nhân.

Nếu các mảng bám động mạch còn lại xốp hơn và ít dày đặc hơn, họ có thể thực sự gây ra một nguy cơ gia tăng bởi vì họ có nhiều khả năng dễ bị phá vỡ và gây tắc nghẽn động mạch, Eckel giải thích.

"Chúng tôi phải chờ đợi để xem nếu điều này sẽ ảnh hưởng đến bệnh nhân như thế nào" Eckel nói.

Cả hai thử nghiệm lâm sàng cho thấy tác dụng phụ của các loại thuốc tương tự như báo cáo trên người dùng statin hoặc giả dược. Đau cơ, nhức đầu, mệt mỏi, đau lưng, huyết áp cao, tiêu chảy và chóng mặt là những tác dụng phụ thường gặp nhất.

Cả hai thử nghiệm này được tài trợ bởi nhà sản xuất của loại thuốc Repatha, Công ty Thuốc Inclisiran và Amgen Inc.

Kết luận này được trình bày tại cuộc họp mới là sơ bộ cho đến khi được công bố trong các tạp chí Y khoa bình duyệt.

Nguồn: WebMD