Celebrex ít gây rủi ro cho tim mạch hơn các loại thuốc khác

Celebrex (celecoxib) là một chất ức chế COX-2. Cùng một loại thuốc như Vioxx và Bextra, được tung ra thị trường năm 2004 và 2005, bởi vì chúng có liên quan đến các vấn đề tim mạch. Celebrex dường như không có các vấn đề tương tự, mà lại dễ mua.

Và cuộc thử nghiệm mới cho thấy celecoxib ít rủi ro cho tim hơn so với các loại thuốc chống viêm không steroid khác (NSAID)," giám đốc nghiên cứu Tiến sĩ Steven Nissen cho biết trong một thông cáo báo chí Cleveland Clinic. Nissen là trưởng khoa khoa tim mạch.

Các nghiên cứu trước của Nissen là nền tảng của việc phát hiện các nguy cơ tim mạch kết hợp với các chất ức chế COX-2.

Nghiên cứu mới này như để khẳng định lại tính an toàn của Celebrex. Tuy nhiên, một số chuyên gia tim mạch không tin rằng phát hiện của nghiên cứu này đủ để khẳng định tính an toàn của Celebrex đối với những người có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao.

Nghiên cứu này gồm hơn 24.000 bệnh nhân viêm xương khớp hoặc viêm khớp dạng thấp trên toàn thế giới. Độ tuổi trung bình của họ là 64. Họ dùng một trong ba loại thuốc hàng ngày để giảm đau: Celebrex, Naprosyn (naproxen) hoặc Motrin (ibuprofen). Các bệnh nhân này đều mắc bệnh tim từ trước hoặc tăng nguy cơ phát triển bệnh tim.

Qua 10 năm theo dõi, đau tim, đột quỵ hoặc tử vong xảy ra ở 2,3% bệnh nhân dùng Celebrex, 2,5% bệnh nhân dùng Naprosyn, và 2,7% bệnh nhân dùng Motrin - nghiên cứu cho thấy.

Nghiên cứu cũng chứng minh loét và xuất huyết tiêu hóa chiếm 54% trong nhóm Motrin và 41% trong nhóm Naprosyn cao hơn so với nhóm Celebrex.

Bệnh nhân dùng Motrin chức năng thận có nguy cơ xấu đi 64% so với dùng Celebrex. Tỷ lệ tử vong trong nhóm Naprosyn cao hơn khoảng 25% so với nhóm Celebrex, nhưng theo các nhà nghiên cứu sự khác biệt này là rất ít.

Nghiên cứu được tài trợ bởi hãng sản xuất Celebrex Pfizer Inc, 4 trong số các đồng tác giả làm việc tại công ty dược. Pfizer tham gia thiết kế nghiên cứu, phát triển và giúp hỗ trợ thu thập dữ liệu và duy trì cơ sở dữ liệu thử nghiệm.

Nghiên cứu này dự kiến ​​sẽ được trình bày vào chủ nhật tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Tim mạch Mỹ, và đồng thời được công bố vào ngày 13 tháng 11 trên tập san New England Journal of Medicine.

Nissen cảnh báo chống lại việc giải thích sai lệch những phát hiện của nghiên cứu.

Nghiên cứu cho thấy "đơn thuốc đầy đủ không phải liều thấp của các loại thuốc này, có thể bán mà không cần đơn bác sĩ. Những phát hiện này được hoặc không được áp dụng khi sử dụng gián đoạn các loại thuốc đó với liều thấp cho nhiều bệnh nhân," Nissen giải thích.

Tiến sĩ Elliott Antman, cựu chủ tịch của Hiệp hội Tim mạch Mỹ, đặt câu hỏi: liệu các thử nghiệm lâm sàng thực tế có chứng minh được Celebrex là an toàn ở những người bị bệnh tim.

Antman lưu ý rằng những người tham gia cuộc nghiên cứu này đang được điều trị bệnh viêm khớp, và không có nguy cơ mắc bệnh tim cao.

"Đây là những bệnh nhân có nguy cơ thấp hoặc ít có", Antman nói. "Ban đầu, đây chỉ là giả thiết để so sánh kết quả của những bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao. Nhưng tôi vẫn tiến hành nghiên cứu, bởi vì ở đây chúng ta không có bệnh nhân có nguy cơ mắc bệnh tim mạch cao."

Hiệp hội Tim mạch Mỹ cũng công bố một bài xã luận trên tạp chí Circulation, đặt câu hỏi liệu thử nghiệm lâm sàng có thực sự chứng minh được sự an toàn của Celebrex đối với bệnh nhân bị tim mạch.

Các thử nghiệm lâm sàng "không phải là nghiên cứu của các bệnh nhân viêm khớp có nguy cơ tim mạch cao," tác giả của bài xã luận viết, Tiến sĩ Garrett FitzGerald, giáo sư tại Trường y học đại học Pennsylvania.

"Chủ yếu bao gồm các bệnh nhân viêm xương khớp có nguy cơ tim mạch thấp - tỷ lệ khoảng 1% mỗi năm." ông viết.

Các thử nghiệm "thất bại để thực hành lâm sàng," FitzGerald kết luận.

"Mặc dù tiến hành trên 24.000 bệnh nhân và hơn một thập kỷ nghiên cứu, chúng tôi vẫn chưa đảm bảo tư vấn cho hàng triệu bệnh nhân bị đau khớp mãn tính về hiệu quả và mức độ an toàn của các phương pháp điều trị có sẵn" ông nói.

Các bác sĩ nên tránh sử dụng bất kỳ loại Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, Antman cảnh báo.

"Nếu một bệnh nhân phải điều trị bằng NSAID, cố gắng nhận biết bệnh nhân có nguy cơ thấp nhất, sử dụng các loại thuốc liều thấp cần thiết nhất trong giai đoạn ngắn nhất," Antman nói.

NSAIDs đầu tiên được giới thiệu vào năm 1960 và bây giờ là một trong những loại thuốc kê toa rộng rãi nhất trên thế giới, với 100 triệu đơn thuốc tại Hoa Kỳ vào năm 2013, tác giả nghiên cứu cho biết.

Viêm xương khớp là dạng phổ biến nhất của viêm khớp và ảnh hưởng đến hơn 16 triệu người Mỹ. Viêm khớp dạng thấp là một bệnh khớp tự miễn, ảnh hưởng đến hơn 1,3 triệu người Mỹ. Bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp gia tăng nguy cơ mắc các bệnh tim mạch, các nhà nghiên cứu cho biết.

Trong nghiên cứu này, 90% là bệnh nhân viêm xương khớp và 10% viêm khớp dạng thấp.

Theo WebMD